El consentimiento informado electrónico es un documento que explica todo lo relacionado con el estudio, lo que tendrá que hacer y cuál será su compensación. Cuando firma el documento, confirma que comprende el estudio y todos los procedimientos.

Estamos comprometidos con la transparencia en nuestra investigación y nunca lo apresuraremos a completar el proceso de consentimiento informado electrónico. Estaremos disponibles para responder a cualquier pregunta y resolver cualquier inquietud que pueda tener, ya que queremos sinceramente que comprenda con precisión qué es lo que se requiere de su participación antes de tomar una decisión.

La participación no tiene ningún costo y algunos estudios de investigación pueden ofrecer un reembolso por su tiempo y esfuerzo.

Esto variará según el estudio de investigación y se describirá claramente durante el proceso de consentimiento informado.

Tenga en cuenta que los estudios de investigación de ObvioHealth están diseñados para aliviar la carga que recae sobre el participante. Esto significa reducir al mínimo los requisitos de viaje, realizar actividades de estudio fáciles de entender y poder comunicarse con el personal del estudio independientemente de la hora o el lugar. Todo esto desde una aplicación descargada en su teléfono inteligente o tableta.

Cada estudio es diferente y la compensación depende de los requisitos del estudio. Obtendrá información sobre la compensación de cualquier estudio a medida que revise el consentimiento informado.

Es fácil devolver cualquier material de estudio. Le proporcionaremos una etiqueta de devolución. Simplemente coloca el contenido en la caja, coloca la etiqueta y devuélvela lo antes posible cuando hayas terminado.

Entendemos que hablar sobre su experiencia es una parte integral de la sensación de apoyo. Puede hablar con su familia, sus amigos o su médico acerca de su posible participación en el estudio de investigación. También contamos con un equipo talentoso de médicos, investigadores y coordinadores que estarán encantados de responder a sus preguntas e inquietudes. Nuestro personal ha acumulado una vasta experiencia en la gestión de estudios de investigación en diversas áreas terapéuticas. Lo más probable es que hayamos respondido a preguntas como las que usted pueda tener y que podamos ayudarlo con confianza a tomar la decisión de unirse a un estudio de investigación clínica.

No necesariamente. En nuestros estudios virtuales o «sin sede», normalmente puedes vivir en cualquier lugar, ya que la participación remota está habilitada a través de la aplicación digital. Algunos de nuestros estudios están limitados geográficamente (diseño híbrido). Sin embargo, la mayoría se llevan a cabo en todo el mundo.

La aplicación le notificará cuándo es el momento de recibir el producto y cuándo es probable que llegue. Cuando recibas los materiales de estudio, completarás una tarea de verificación del envío dentro de la aplicación introduciendo los números de identificación que puedan encontrarse en el embalaje del producto en fase de investigación.

Sí, puedes usar tu dispositivo Android o IOS para descargar nuestra aplicación en Google Play o App Store. Sin embargo, necesitará un número de identificación de participante (proporcionado por nuestro personal) para tener acceso completo.

Esta es una medida para garantizar que la información de cada participante permanezca segura y protegida

Después de completar el estudio de investigación, el equipo del estudio responderá a cualquier pregunta que pueda tener y recibirá sus comentarios sobre su experiencia general durante el estudio.

Como participante del estudio de investigación de ObvioHealth, tendrá acceso a contenido educativo y futuras oportunidades de investigación. Después del estudio, los participantes deben seguir consultando a su médico de cabecera o proveedor de atención médica local para recibir atención médica de rutina.

Puede (y debe) compartir la información sobre el estudio de investigación con su médico de atención primaria u otro proveedor de atención médica, como un especialista. Lo alentamos a que lo haga, especialmente si se trata de alguien que conoce bien y en quien confía.

El médico puede ser un recurso adicional cuando se entera por primera vez de un estudio de investigación y tiene muchas preguntas que necesitan respuesta. Tenga la seguridad de que puede seguir consultando a su médico durante todo el estudio de investigación para las consultas y las pruebas de rutina. Nuestro equipo del estudio de investigación está disponible para hablar contigo y con tu médico si tienes alguna duda o pregunta. Por ejemplo, podemos identificar rápidamente los problemas relacionados con la salud en tiempo real y compartir rápidamente nuestros hallazgos con su médico, si nos lo permite.

Trabajar juntos ayuda a garantizar que reciba todo el apoyo necesario para sus necesidades de salud.

Todos los datos de los participantes se anonimizan para proteger la privacidad. El acceso a estos datos también está restringido únicamente al personal clínico autorizado de ObvioHealth y está encriptado, protegido con contraseña y controlado según los más altos estándares de cumplimiento.

Si experimenta algún cambio en su salud durante el estudio, esto se reflejará en los cuestionarios del estudio y el equipo del estudio o el médico del estudio se pondrán en contacto con usted.

Además, los participantes pueden ponerse en contacto con un miembro del personal del estudio para preguntar sobre problemas relacionados con la salud. Esto es útil para determinar rápidamente la gravedad de la EA e identificar los próximos pasos.

En ObvioHealth, la seguridad de los participantes es nuestra máxima prioridad, pero siempre le recomendamos que vaya al médico si lo considera necesario.

Los estudios de investigación ayudan a determinar si los nuevos tratamientos son seguros y eficaces. Los participantes en la investigación hacen que todo sea posible. Los participantes pueden recibir intervenciones específicas, que pueden consistir en medicamentos, dispositivos o procedimientos en fase de investigación, de acuerdo con un plan de investigación (denominado protocolo) desarrollado por los científicos y los médicos que participan en la investigación. Los estudios de investigación pueden comparar un nuevo enfoque médico con uno estándar que ya está disponible, con un placebo que no contiene ningún medicamento en fase de investigación activo o con ninguna intervención. Estos elementos varían según el estudio de investigación, y el equipo del estudio de investigación los analizará en detalle antes de que usted acepte participar. Teniendo en cuenta la seguridad de los participantes, los órganos rectores han establecido normas para garantizar que los estudios de investigación se lleven a cabo de la manera más segura y ética posible, a fin de mantener a los participantes protegidos. Nuestra plataforma digital patentada minimiza las visitas necesarias a un laboratorio o centro de investigación, lo que reduce el contacto físico entre el personal del estudio y usted. Este es un beneficio adicional del diseño de nuestros ensayos clínicos, que prioriza la seguridad de los participantes al disminuir el riesgo para todos los involucrados. Al facilitar el reclutamiento y la inscripción (completar el estudio) a través de nuestra aplicación digital, los participantes tienen un contacto constante con un miembro del personal de investigación desde el momento en que expresan interés en un estudio. Esto permite a los participantes hacer preguntas y resolver posibles inquietudes sin la necesidad de contactar directamente con el consultorio del médico o visitarlo, lo que, en última instancia, agiliza las comunicaciones.

La duración de un estudio de investigación variará según el protocolo. Los estudios de investigación son diseñados por un equipo de científicos, médicos y estadísticos expertos. Cuando se entere de un estudio de investigación, se le informará sobre el tiempo necesario para dar su consentimiento para participar.

Nuestro equipo comprende la naturaleza problemática de hacer malabares con el trabajo, la familia y la participación en un estudio de investigación clínica. Nuestros ensayos están diseñados para interrumpir poco o nada su vida diaria, lo que permite la participación sin sacrificar el tiempo dedicado a otras áreas de su rutina.

No tiene la obligación de completar un estudio de investigación ni de dar una razón por la que lo abandona. Si bien hacemos todo lo posible para que la participación en nuestros estudios de investigación sea lo más fácil posible, entendemos que hay muchas razones por las que es posible que no sea posible finalizarlos.

Su seguridad es lo primero y nunca comprometeremos su salud o bienestar mental. Lo mantendremos al tanto de los problemas relacionados con la salud y podrá abandonar un estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier motivo.

Tras completar el proceso de verificación del envío en la aplicación, recibirás una notificación inmediata si el envío es incorrecto. Si el envío es incorrecto, ObvioHealth le informará de inmediato y le enviará el envío correcto. Se le indicará cómo devolver el incorrecto.

Datos derivados de cuestionarios, textos, chatbots, fotos, vídeos, grabaciones de voz, etc.

Si tiene algún producto del estudio sin usar, puede devolverlo al final del estudio. Se le entregará una etiqueta de envío para la devolución.

¡Buenas noticias! Nuestro diseño de estudio virtual te permite viajar; solo tienes que llevar contigo tu smartphone y cualquier producto de estudio. Por supuesto, si tienes una cita en el laboratorio, tendrás que solucionar este problema, pero nuestro equipo estará encantado de ayudarte en caso de conflictos de programación, etc.

Los voluntarios son parte de la próxima ola de ciencia de clase mundial y pueden influir en el futuro de la medicina. Los avances en la investigación han permitido a las personas recibir tratamientos oncológicos personalizados, vacunarse contra la poliomielitis, controlar la diabetes y muchos otros avances, y estos avances no serían posibles sin los voluntarios. Las personas se ofrecen como voluntarias para:

• Ayudar a otros contribuyendo al conocimiento médico

• Involucrarse más en su atención médica y aprender sobre su afección

• Obtenga acceso a tratamientos nuevos o diferentes: únase a una comunidad y obtenga apoyo

No hay garantía de que un estudio de investigación ayude a su afección, pero los resultados contribuirán a obtener información que puede marcar la diferencia en la atención futura de los pacientes. Tu contribución podría proporcionar a los investigadores los datos necesarios para demostrar la eficacia de las opciones de tratamiento que pueden salvar vidas. Cuando los científicos comprenden cómo funciona un tratamiento en una población diversa, es más probable que, con el tiempo, el tratamiento esté disponible para quienes más lo necesitan.