Los ensayos sobre el SNC son difíciles. Los entendemos bien.
ObvioHealth diseña, implementa y ofrece ensayos clínicos sobre el SNC con rigor científico y responsabilidad operativa para que pueda llegar a la LPO más rápido.
ObvioHealth diseña, implementa y ofrece ensayos clínicos sobre el SNC con rigor científico y responsabilidad operativa para que pueda llegar a la LPO más rápido.
Las compañías farmacéuticas y biotecnológicas están trabajando diligentemente para desarrollar nuevas terapias para hacer frente a la enorme carga mundial causada por las enfermedades del SNC. A pesar de ello, los éxitos en el desarrollo terapéutico del SNC son notoriamente escasos.
Las personas con afecciones del SNC pueden experimentar problemas cognitivos y de movilidad y requerir el apoyo regular de un cuidador, lo que hace que estos ensayos sean complicados y onerosos tanto para los participantes como para sus cuidadores. En muchos casos, la adherencia a la medicación puede ser un desafío: los participantes pueden dejar de usar el medicamento cuando se sienten mejor. Además, en los estudios que recopilan criterios de valoración subjetivos, la variabilidad de los datos puede hacer fracasar los resultados.
Con tantos desafíos, completar un ensayo sobre el SNC puede estar lejos de ser lineal. Para tener éxito, necesita un socio que pueda diseñar, implementar y entregar su estudio con rigor científico y responsabilidad operativa. CNS trial to completion can be far from linear. To succeed, you need a partner that can design, deploy, and deliver your study with scientific rigor and operational accountability.
1. Nuno Pérez Á, Suárez J, Le Bars M. Dimensionando el cerebro. Perspectivas de Deloitte. 14 de febrero de 2023. Consultado el 8 de enero de 2024. https://www2.deloitte.com/uk/en/insights/industry/health-care/global-neuroscience-market-investment-report.html
2. Wong CH, Siah KW, Lo AW. Estimación de las tasas de éxito de los ensayos clínicos y los parámetros relacionados. Bioestadística. 2018; 20 (2) :273-286. doi: 10.1093/biostatistics/kxx069
3. Myers W. Los medicamentos para el SNC tardan más en desarrollarse y obtienen la aprobación. CenterWatch. 17 de septiembre de 2018. Consultado el 9 de enero de 2024. https://www.centerwatch.com/articles/12495-cns-drugs-take-longer-to-develop-win-approval
Cada indicación del SNC tiene sus propios desafíos. Se debe prestar especial atención a las mejores prácticas para reducir la carga de participantes, garantizar la precisión de los datos, minimizar el efecto placebo y aumentar la retención y el cumplimiento. Estas variarán según la población de pacientes, los requisitos del protocolo y los criterios de valoración deseados. Los métodos digitales de ObvioHealth brindan soluciones concretas para ayudar a mitigar los riesgos.
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Un estudio que combina dispositivos portátiles y ePro para recopilar información objetiva y subjetiva de participantes con síntomas de ansiedad y depresión.
Un ensayo de fase IV diseñado para recopilar datos de una población del mundo real: adultos con TDAH y síntomas del estado de ánimo concurrentes. Este estudio requiere pruebas clínicas de laboratorio, pruebas probatorias de laboratorio y la captura de al menos un signo vital. ¿Cómo se reduce la carga cuando un estudio requiere la captura de datos de múltiples fuentes?
Un estudio que abarca 15 centros y cuatro países, que mide la eficacia de una terapia del dolor en pacientes posquirúrgicos. ¿Cuál es la forma menos «dolorosa» de medir el dolor con precisión?
Un estudio para medir el impacto en la calidad de vida de los participantes con depresión clínica que también monitoreó meticulosamente el suicidio. ¿Cómo se protege a los participantes con trastornos de salud mental?
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Se incluyó un ensayo sobre migrañas con dispositivos médicos que requirió un período de preparación prolongado para garantizar que los participantes tenían el tipo correcto de dolor de cabeza. ¿Cómo se mantiene la participación de los participantes incluso cuando no están en tratamiento activo?
ObvioHealth aborda los estudios del SNC con su combinación única de ciencia, innovación y gestión pragmática de los estudios.
«ObvioHealth nos ayudó a descubrir cómo mantener a los pacientes interesados sin provocarles más migrañas. La incorporación de la función de chat en vivo y las notificaciones en el proyecto ha facilitado la conexión de los participantes».
“I had all my questions answered. It was simple.”
“I would just get the notification and then go to the app and answer the survey questions. They had a screening questionnaire, and it was just easy to just go through and mark my answer, go to the next activity and hit submit.”
“I sent a thank you note when I was done, because I felt like I had a kind of personal relationship with the staff.”
“The entire process was very simple and easy to navigate.”
"It was pretty much seamless from the start. From scheduling the whole appointment and the contact, there was always help from the research team.”
“I have been involved in other studies where I carried around their study device. Having the app on my phone and just one device, made it so much easier ”
Todos los desafíos asociados con la realización de investigaciones clínicas sobre el sistema nervioso central afectan a la capacidad de los patrocinadores y los equipos de estudio para recopilar pruebas terapéuticas más sólidas, pero también favorecen la descentralización de los estudios sobre el SNC.
La depresión se clasificó como el segundo trastorno de salud mental más frecuente del mundo que conduce a la discapacidad en 2019.
El dolor es una experiencia humana universal, y encontrar formas de aliviarlo o controlarlo mejor sigue siendo una prioridad para las ciencias de la vida.
